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發布日期：2020-03-30

藥品注冊管理辦法

藥品注冊管理辦法頒布時間:20200330國家市場監督管理總局令第27號《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會..查看詳情
發布日期：2019-08-27

中華人民共和國藥品管理法

（1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂根據201..查看詳情
發布日期：2020-12-22

關于公開征求《藥物免疫原性研究技術指導原..

隨著國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發的日益增多，免疫原性相關研究越來越廣泛。目前，我國尚無免疫原性研究相關技術規范，為鼓勵和引導規..查看詳情
發布日期：2020-12-22

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑遴選申請..

為更好地服務申請人，進一步提高參比制劑遴選工作的質量和效率，結合國家局《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號）的..查看詳情

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